ANTIGEENI KIIRTEST COVID-19 ALLTEST SÜLJEST ISE TESTIMISEKS N1

Tootetutvustus, otstarve
COVID-19 antigeeni kiirtest (süljeproov) on ühekordne testikomplekt uue SARS-CoV-2 koroonaviiruse tuvastamiseks, mis põhjustab inimese süljes COVID-19 viirust. Test on mõeldud süljeproovide iseseisvaks kogumiseks kodus1 sümptomitega inimestele, kellel kahtlustatakse COVID-19 nakkust. COVID-19 antigeeni kiirtest (süljeproov) tagab ainult esialgsed tulemused. Lõplik kinnitus peab põhinema kliinilistel diagnostilistel tulemustel.
Testi spetsiifilisus 99,3%, tundlikkus 90,1% ja üldine täpsus 97%.

Kasutamisjuhised
TESTIMINE:
Enne testimist:
Vähemalt 10 minutit enne süljeproovi kogumist ei tohi suhu mitte midagi panna, sealhulgas ei tohi midagi süüa, juua ega tarbida tubakatooteid. Vähemalt 20 sekundit enne testi tegemist peske käsi seebi ja veega. Kui seep ja vesi pole kättesaadavad, kasutage vähemalt 60% alkoholisisaldusega kätepuhastusvahendit.

1. samm: proovi võtmine
Eemaldage lehter ja plasttoru; paigaldage lehter torule. Köhige sügavalt 3–5 korda. Märkus: Köhimise ajal kandke näomaski või katke suu ja nina salvrätiga ning hoidke teiste inimestega distantsi. Sülitage ettevaatlikult lehtrisse. Sülg (mullivaba) peab ulatuma skaalamärgil kõrguseni. Märkus: kui kogutud pole piisavalt süljevedelikku, korrake eespool esitatud proovi kogumise samme asetage kasutatud lehter plastmaterjalist bioohutuse kotti.

2. samm: proovi ettevalmistamine
Puhvri avamiseks rebige ja lisage terve puhver süljevedelikuga katseklaasi. Paigaldage katseklaasile kork. Hea segunemise tagamiseks pigistage katseklaasi ettevaatlikult 10–15 korda.

3. samm: testimine
Eemaldage katseseade suletud fooliumkotist ja kasutage seda ühe tunni jooksul. Parimad tulemused on tagatud siis, kui test sooritatakse viivitamatult pärast fooliumkoti avamist. Asetage proovikassett ühtlasele tasasele pinnale. Pöörake katseklaas ümber ja lisage katseseadme osale, mis on märgitud tähega „S“, kaks tilka lahust ning käivitage seejärel taimer. Proovikassetti ei tohi testi ajal liigutada.
Pärast testi tegemist asetage kõik testikomplekti komponendid plastmaterjalist bioohutuse kotti ja kõrvaldage see vastavalt kohalikele eeskirjadele. Komplekti kasutatud komponente ei tohi uuesti kasutada. Pärast testi kõrvaldamist peske põhjalikult käsi.

Tulemuste lugemine:
Vaadake tulemust 15 minuti pärast. Tulemus ei ole pärast 20 minuti möödumist enam usaldusväärne.
POSITIIVNE:* ilmub kaks värvilist joont. Üks värviline joon asub kontrollpiirkonnas (C) ja teine värviline joon asub testipiirkonnas (T). *MÄRKUS: Testipiirkonna (T) värvi intensiivsus varieerub sõltub proovi SARS-CoV-2 antigeenide kogusest. Seetõttu tähendab igasugune värv testipiirkonnas (T) positiivset tulemust. Positiivne tulemus tähendab, et suure tõenäosusega on teil COVID-19, kuid positiivsed testid tuleks üle kontrollida. Alustage viivitamatult eneseisolatsiooni vastavalt kohalikele juhistele ja võtke vastavalt kohalike ametiasutuste eeskirjadele kohe ühendust oma perearsti/arstiga või kohaliku tervishoiuasutusega. Teie testitulemusi kontrollitakse PCR kinnitustesti abil ning seejärel selgitatakse teile edasisi samme.
NEGATIIVNE: kontrollalale (C) ilmub ühevärviline joon. Testipiirkonnale (T) ei ilmu värvilist joont. Tõenäoliselt pole teil COVID-19 viirust. Siiski on võimalik, et käesolev test annab negatiivse tulemuse, mis on mõningate COVID-19 viirusega inimeste puhul vale (valenegatiivne). See tähendab, et kuigi test on negatiivne, võib teil ikkagi olla COVID-19. Kui teil esinevad sümptomid nagu peavalu, migreenid, palavik, lõhna- või maitsemeele kadumine, siis võtke vastavalt kohaliku ametiasutuse juhistele ühendust lähima tervishoiuasutusega. Lisaks võite end uue testikomplektiga uuesti testida. Kahtluse korral korrake testi 1–2 päeva pärast uuesti, sest koroonaviirust pole võimalik kõikide nakkusfaaside puhul täpselt tuvastada. Isegi negatiivse testitulemuse korral peab järgima distantsi- ja hügieenireegleid. Rände/reisimise, ürituste külastamise jne reeglite järgimine peab vastama kohalikele COVID i juhistele/nõuetele.
VIGANE: kontrolljoon ei ilmu. Kontrolljoone ilmumise ebaõnnestumise kõige tõenäolisemaks põhjuseks on proovi ebapiisav kogus või vale protseduur. Kontrollige protseduuri ja korrake seda uue testiga või võtke ühendust arsti või COVID-19 testimiskeskusega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUS
1. Enne testi tegemist lugege läbi kogu pakendi infoleht.
2. Mõeldud ainult in vitro enesetestimiseks.
3. Test on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi uuesti kasutada. Pärast kõlblikkusaja möödumist ei tohi testi kasutada.
4. Proovide ja komplektide käsitsemise alal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
5. Komplekti puhverlahust ei tohi juua. Käsitsege puhverlahust ettevaatlikult ja vältige selle nahale või silma sattumist. Kui see peaks juhtuma, loputage viivitamatult jooksva vee all.
6. Kui pakend on kahjustatud, ei tohi testi kasutada.
7. Enne ja pärast komplekti kasutamist peske hoolikalt käsi.
8. Juhul kui tulemus on esialgselt positiivne, jagage testitulemust tervishoiuteenuse pakkujaga ning järgige hoolikalt kohalikke COVIDi juhiseid/nõudeid.
9. Laste ja noorukite testimine peab toimuma koos täiskasvanuga.
10. Kasutatud testi peab kõrvaldama vastavalt kohalikele eeskirjadele.

Säilitamistingimused
Testi peab hoiustama temperatuuril 2-30°C. Pakendit ei tohi avada enne, kui olete testi kasutamiseks valmis. EI TOHI KÜLMUTADA.

Seadme ja pakendi sisu
PAKENDIS ON: 1 test - katseseade, puhver, kogumisseade (lehter, katseklaas ja katseklaasi kork), pakendi infoleht, bioohutuse kott. Komplekti ei kuulu taimer.

Tootja või tootja volitatud esindaja
Tootja: Hangzhou AllTest Biotech Co, Hiina
Esindaja: Symed OÜ, Katusepapi 6-410 Tallinn, Eesti

Päritoluriik
Hiina