Tootetutvustus, otstarve
Glucocard X-Sensor testribasid kasutatakse glükomeetritega Glucocard X-mini plus ja X-Meter veresuhkru taseme mõõtmiseks.
Päritoluriik:
Jaapan

Maaletooja:
Onemed OÜ, Pärnu mnt. 501, Laagri, Harjumaa 76401

Kasutamisjuhised
Enne testimist lugege X-Sensor kasutusjuhendit.Tehke test temperatuuril 8-40 C (46-104 F).
Laske testribadel enne testimist ümbrusega kohaneda.
1.Fooliumpakendi avamiseks rebige seda ülemisest sälgust. Võtke pudel välja.
Võtke pudelist puhaste ja kuivade kätega üks testriba.
Ärge puudutage tumedat kontrollakent.
Sulgege pudel kindlalt kohe pärast testriba väljavõtmist.
Kasutage testriba kohe.
2.Sisestage testriba täielikult testriba pessa.
Ärge kasutage liigset jõudu. Testriba võib painduda.
Ärge hoidke testriba pikka aega käes.
3.Kasutage vere kogumiseks torkeseadet ja uut lantsetti.
Täpsete testitulemuste saamiseks puudutage verd testriba otsaga.
Ärge testige verd, mis punktsioonikohast välja voolab.
4.Asetage testriba ots veretilga vastu.
Laske testribal verd koguda seni, kuni kontrollaken on verega täidetud ja kostub signaal.
Testi määramisvahemik: 0,6-33,3 mmol/L (10-600 mg/dL)
Kui mõõtur ei käivitu, puudutage veretilka testribaga uuesti 10 sekundi jooksul. Kui möödunud on üle 10 sekundi, kasutage uut testriba.
Testitulemused ei ole täpsed, kui panete vere kontrollakna peale.
Nakkuste vältimiseks hoolitsege pärast torkamist punktsioonikoha eest, peatege verevool kuiva tutikuga, vajadusel asetage plaaster.
5.Peale testi lõpetamist 5sekundi pärast kuvatakse ekraanil testitulemus.

Koostisosade loetelu
Reagent(1 riba kohta):
Glükoosdehüdrogenaas (GDH) 1-4 U
Heksaammiinruteenium(III)kloriid 15-2 mikrogrammi
1-metoksü-PMS 100-500 pmol

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
TÄHELEPANU
Enne testimist veenduge, et teil on olemas kõik vajalikud vahendid testi sooritamiseks. Lugege X-Sensor testriba karbis olevat kasutusjuhendit.
Seadmed GLUCOCARD- X glükomeetrite mudelid ja GLUCOCARD X-SENSOR testribad on loodud glükoositaseme kvantitatiivseks mõõtmiseks värskes kapillaarses täisveres. Need on ette nähtud nii kodustes kui ka haiglatingimustes kehaväliseks kasutamiseks (in vitro diagnostiliseks kasutamiseks)veresuhkrutaseme jälgimise ja kontrollimise abivahendina. Ärge kasutage neid seadmeid diabeedi diagnoosimiseks. Samuti ärge määrake endale selle süsteemi tulemuste põhjal ilma arsti või tervishoiutöötaja juhendamiseta ravi. Süsteem ei ole ette nähtud kasutamiseks vastsündinutel.
Testribasid GLUCOCARD X-SENSOR tuleb kasutada koos ainult glükomeetritega GLUCOCARD -X mudelid.
Kui ekraanil kuvatakse tekst Lo (madal) või Hi (kõrge), tehke järgmist:
Korrake testi. Kui kuvatakse siiski tekst Lo või Hi, võtke ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga. Lo kuvatakse juhul, kui testi tulemus on madalam kui
10 mg/dL (0,6 mmol/L). Hi kuvatakse siis, kui testi tulemus on kõrgem kui 600 mg/dL (33,3 mmol/L).
Kui testi tulemused ei vasta teie enesetundele, tehke järgmist:
Veenduge, et tegite testi kasutusjuhendi järgi õigesti. Kui testisite alternatiivse piirkonna verd, korrake testi sõrmeotsast võetud verega. Kui testitulemused ei vasta ikka teie enesetundele, võtke ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga.
Ärge eirake testi tulemusi. Ärge reguleerige oma veresuhkrusisaldust ega muutke ravi ilma oma arsti või tervishoiutöötajaga konsulteerimata. Tähtis on järgida nende soovitusi.
Protseduuri piirangud
Hematokriti tase alla 30% võib põhjustada ekslikult kõrgemaid väärtusi ning hematokriti tase üle 52% võib põhjustada ekslikult tegelikust madalamaid väärtusi.
Triglütseriidide tase alla 38,0 mmol/L (3300 mg/dL) ei mõjuta testi tulemusi. Kui triglütseriidide tase on sellest kõrgem, olge testi tulemuste tõlgendamisel ettevaatlik.
Ikodekstriini metaboliidid (maltoos, maltotrioos ja maltotetraoos) ei mõjuta testi tulemusi.
Ärge teostage mõõtmist ksüloosi imendumise testi ajal. Selline test põhjustab 0,7 mmol/L (10 mg/dL) või suurema verekontsentratsiooni puhul ekslikult kõrgemaid väärtusi.
See süsteem on välja töötatud värske kapillaarse täisvere testimiseks.
Liigsest veekaotusest tulenev tugev dehüdratsioon võib põhjustada tegelikest väärtustest madalamaid tulemusi. Sel juhul võtke kohe ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga.
Väga madala vererõhu või shoki korral võivad testitulemused olla ebatäpsed.
Hüperglükeemilise hüperosmolaarse oleku korral võite olenemata ketoosist saada tegelikust madalamad väärtused.
Ärge kasutage seda süsteemi raske meditsiinilise seisundiga patsientidel.
Hoidke mõõtur, testribad ja muud tarvikud lastele kättesaamatus kohas. Väikesed esemed võivad põhjustada lämbumist.
Ärge kasutage aegumiskuupäeva ületanud testribasid.
Ärge kasutage testribasid juhul, kui fooliumpakendi avamisest on möödunud kuus kuud. Fooliumpakendi avamise kuupäev on soovitatav kirjutada pudeli sildile.
Testribad on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge kasutage testribasid, millesse on juba verd imendunud.
Ärge kasutage testribasid juhul, kui purk on kahjustatud.
Näidis HOIATUS
PAM-i (1-metüülpüridiin-6-karbaldehüüdoksiim) kasutamise korral võib testi tulemus näidata tegelikust veresuhkru tasemest kõrgemat näitu. Veresuhkrutaseme madaldamine ebakohaste meetmete abil võib põhjustada tõsiseid madala veresuhkrutaseme sümptomeid (nt koomat).
VERE KÄSITLEMINE VÕIB OLLA OHTLIK. Valede või ebatäpsete protseduuride tõttu võite nakatada ennast ja teisi patogeensete mikroorganismidega. Olge vere, testribade, lantsettide ja mõõturiga ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK.
Alternatiivse piirkonna testimine: see süsteem suudab testida glükoositaset nii sõrmeotsast, peopesast, käevarrest kui ka õlavarrest võetud veres. Küll aga võib alternatiivse piirkonna testitulemus erineda sõrmeotsast võetud proovi tulemusest. Konsulteerige enne alternatiivse piirkonna testimist oma arsti või tervishoiutöötajaga.

Säilitamistingimused
Glucocard X-Sensor testribasid säilitada kuivas kohas temperatuuril 1-32 C (34-90 F). Ei ole lubatud külmutada. Vältida kuuma, niiskust. Kasutamata testribasid hoida ainult originaalpurgis ja kaas tihedalt suletuna. Peale esmakordset testribade fooliumpakendi avamist on purgis olevate testribade säilivusaeg 6 kuud. Märkige esmane fooliumpakendi avamise kuupäev purgi etiketile.

Seadme ja pakendi sisu
Glucocard X-Sensor testribade karp sisaldab 50tk testribasid, mis on pakendatud purki ning mida ümbritseb fooliumpakend.

Tootja või tootja volitatud esindaja
Tootja: ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho, Koka-chi, Shiga520-3306, Japan
Tootja volitatud esindaja Euroopa Ühenduses: Arkray Europe, B.V, Prof.J.H Bavincklaan 2, 1183 AT Amstelveen, Netherland

Päritoluriik
Jaapan